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炮轰中药注射剂,曝光医疗行业黑幕!
发?#38469;?#38388;2019-05-14 14:41 | 来源:中国推介网-国家外宣平台

  中药注射剂又“火”了。

  近日,微博大V、资深媒体人王志安连发几条微博“炮轰”中药注射剂,称其“?#23186;?#38065;开道,回扣营销,实际没有任何疗效”,并列出品种详单,奉劝网友“珍爱生命,远离中药注射液!”。此举将本来就岌岌可危的中药注射剂再次推到了风口浪尖。

  5月2日,步长制药董?#40065;?#28041;嫌650万美金送女入学一事曝光以后,各界针对步长制药研发费用4.8亿元与销售费用近80亿元的巨大差异已经展开热议,而王志安本轮对中药注射剂的评论也是由此开始。

  事实上,作为特殊历史时期的产物,中药注射剂缺乏循证医学证据已经是业界诟病多年的问题。

  2017年,在喜炎平注射剂、丹红注射剂双双遭到国家药监部门叫停、勒令召回之后,在国庆长假的最后一天,国务院组织下发的“鼓励药械创新36条”中,就加入了5-10年内完成所有注射剂上市后再评价工作的内容。中药注射剂再评价无疑是其中重要部分。

  虽然,强制性的中药注射剂上市后再评价还没有正式推开,但是,可以看到,在即将进入三审的药品管理法修订草案中,“药品上?#34892;?#21487;持有人应当主动开展药品上市后研究”已经纳入其中。这意味着,药品退出机?#24179;?#36880;步建立,中药注射剂无法证明自身安全性、?#34892;?#24615;,就只能退出市场。

  在此之前,很多中药注射剂品种已经纳入到了重点监控目录、辅助用药目录,?#30001;?#36131;令修改说明书等,其使用已经大大受限。

  如果说上述影响还都停留在行业层面,那此次王志安在微博公开倡导民众拒绝中药注射剂,并列出大批产品名单,无疑已经促成了更大范围的舆论压力,未来无论市场还是政策,?#20864;?#32473;予相关产品更为沉痛的打击。

  剑指带金销售,大批“明星药”已成众矢之的

  总结王志安对中药注射剂的攻击项,除了产品的无效、风险大外,带金销售是最主要内容。带金销售也被指为促使这种不安全又无效药品大行其道的主要动力。

  在过去相当长的时间内,很多独家中药注射剂品种都有年销数十亿的漂亮业绩。据行业统计,即便是政策收紧,市场萎缩,2018年重点城市公立医院抗肿瘤领域销售额排名前十的产品中,仍有7个为注射剂,?#21307;?#39069;均在亿元以上。

  数据来源:米内网

  而随着近年来“两票制”?#26085;?#31574;的推开,其背后销售费用畸高问题也正在凸显。

  以步长制药为例,其2018年79.2亿元的销售费用占到了总营收的58.81%,平均到每天为2000万元。而据统计,与步长类?#39057;?#40857;津药业、大理药业等销售费用占比也有过之无不及。其中以注射用灯盏花素为主要产品的龙津药业,其销售费用占总营收的比重甚至超过了70%。

  更有业内人士指出,中药注射剂之所以能够畅销多年,与相关企业给出的“无法拒绝”?#24149;?#25187;密切相关。

  王志安在发文中称:“中药注射液是中国医疗黑幕中最黑暗的部分,它?#23186;?#38065;开道,用回扣营销,实际上没有任何疗效,反而将患者?#33945;?#20110;巨大的安全风险中。医疗界全都知道这个事实,但监管部门却沉默不语。我们作为患者,或许无法改变法律,但?#36797;?#21487;以自保,我们要大声地向医生说,请不要给我开中药注射液。”
 

编审 :王占武

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  上述说法,或许仍有偏颇,但从7000多的转发量看,毫无疑问已经对民众产生了极大的影响,而与之同步,大量患者将拒绝使用中药注射剂产品,特别是王志安在微博中公示的品种。

  可以看到,王志安给出的中药注射剂清单上111个品种在列,虽然不免有天麻注射液之类被误?#33487;擼?#20294;也基本涵盖了临床常用品种,喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、丹参注射液等诸多知名产品都在其中。(翻至文后,查看王志安公示中药注射剂名单详情)

  而在这样的舆论压力之下,分析人士认为,针对中药注射剂的监管政策、临床使用限制政策,甚至医保支付政策也将进一步趋严。特别是针对中药注射剂的上市后再评价工作,或也将加速到来。

  原罪难逃,中药注射剂将迎来退市?#20445;?/strong>

  中药注射剂是中国独有产物,产生于战争年代。资料显示,首个中药注射剂柴胡注射液产生于太行?#21073;?#30001;一二九师卫生部长钱信忠用草药柴胡熬成汤剂来治疗发热,后进一步以煎煮蒸馏方式制成针剂,正式定名为“柴胡注射液”。

  在此后几十年的发展历程中,中药注射剂甚至一度多达1400余种。但由于原料复杂、生产工?#21344;?#21333;,其不良反应?#24405;?#39057;发,安全性、?#34892;?#24615;一直饱受质疑。

  2006年6月,鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠?#28982;?#38048;注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素?#39057;?#27880;射液临床出现过敏性休?#35828;?#20005;重不良反应,甚至引起死亡,国家药监部门紧急叫停相关产品。

  ?#28304;?#20026;发?#33487;?#23545;中药注射剂的监管趋严。此后的国家药监部门发布的不良反应监测报告显示,中药注射剂不良反应?#24405;?#21457;生率也?#20013;?#23621;高不下。

  事实上,注射剂,由于绕过皮肤、黏膜?#32570;?#25252;屏障直接进入人体,本身就是一种风险较高的治疗方?#20581;?#36817;年来“能口服不肌注,能肌注不静注”已经成为医学界共识。

  而中药注射剂,其理论基础是中医理论,即需要利用中药的综合性?#34892;?#25104;?#31181;?#30149;,这一方面对制药工艺提出了很高的要求,另一方面如此复杂的成分?#31080;?#22475;下隐患,使中药注射剂难以摆脱“原罪”——热原。而能否解决这一问题,也被认为中药注射剂能否顺利突围的关键。

  另一个关键因素是?#34892;?#24615;。根据药监部门相关负责人的说法,由于缺乏循证医学证据,在安全性之前,中药注射剂自证?#34892;?#25165;是其最首要的任务。

  但,对上述两点很多人并不看好。而将中药注射剂推?#23244;?#35770;风口的王志安,今天更是公开叫板中药注射剂生产企业——如果国内任何一款中药注射液,能够通过美国FDA临?#24067;?#39564;,王局给这个厂家650万美元。此贴未来10年?#34892;А?/p>

  与之同步,分析人士指出,安全性、?#34892;?#24615;不符合市场要求的产品即便暂时不会退市,面对反腐风暴升级,临?#37096;?#36153;、医保支付方式改革?#26085;?#31574;推进,想继续保有市场还是难上加难。

  王志安公示中药注射剂名单


 

编审 :王占武

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